新型コロナウイルス抗原検査ペン型デバイス

自宅で簡単・約15分で検出できる抗原検査ペン

新型コロナウイルスの抗原があるかどうかを判定できる研究用試薬検査キットです。自宅でも唾液による簡単な手順により15分程度で判定が可能です。

変異株(※1)にも対応しています。(※1)N501Y-L452Rの変異株の検出確認済です。

(※2)東亜産業の検査キットはオールインワンキットのため複雑な工程がなく自宅で簡単に使用できます。

メーカーPCR検査との比較実験(陽性50検体：陰性50検体)では、陽性陰性一致率100%。実験の方法・結果は医師の確認・証明済。実験結果であり、診断等に用いないでください。

＜注意事項＞検査前に使用環境を室温(15℃～30℃)にしてください。飲食、歯磨き、うがい直後を避け、それらから30分以上経過してから検査してください。

口の中をコレクターで拭い、しっかり唾液をしみこませてください。約2分間程度が目安です。

幾何学模様が抽出バッファに入るまで強く押し込んでください。

約15分間色つきのラインが表示されるまで待ちます。

※本製品は研究用であり、体外診断用医薬品ではありません。医薬品としての臨床的有用性は確認されておりません。

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検査名	新型コロナウイルス抗原検査ペン型デバイス
本体サイズ	W21×H150×D21mm
容量	1回分
付属品	試験紙付き唾液コレクター×1、抽出バッファ×1、乾燥剤×1、使用説明書×1
梱包形態	紙箱
個箱サイズ	W125×H235mm
使用期限	製造から2年
必読	この商品はコロナ感染を診断するものではありません。本品は研究用試薬です。この製品で得られた結果の臨床的有用性については確立されていないため、診断(感染しているかどうかの判断)等の目的では使用しないでください。この検査の結果は診断等の判断の材料に用いることはできません。本品で反応がある場合は、かかりつけの医師または地域のルールに従い、発熱相談窓口等にご相談ください。なお本品で反応がなかったとしても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
使用上の注意	※本品は研究用としての使用に限定されます。 ※本品は使用の直前までパウチから開封しないでください。 ※使用期限を過ぎた製品を使用しないでください。 ※パウチが破損していたり開いていたりした場合は使用しないでください。 ※検査デバイスは使い捨てです。